近日，中山市投資控股集團有限公司（簡稱“中山投控”）下屬中山創業投資有限公司（簡稱“中山創投”）投資企業丹諾醫藥（蘇州）有限公司（簡稱“丹諾醫藥”）宣布其用于治療幽門螺桿菌感染的全球首創新藥TNP-2198成功完成III期臨床試驗并達到研究預設的主要終點指標，同鉍劑四聯相比體現多方面優勢。

優質生產力蓬勃發展

這是一項多中心、隨機、雙盲、鉍劑四聯對照的III期臨床試驗，旨在評價TNP-2198聯合阿莫西林和雷貝拉唑三聯方案在初治患者中根除幽門螺桿菌的有效性和安全性。這項研究由北京大學第三醫院周麗雅教授牽頭，在全國40家醫院開展。研究共納入700例既往未接受過根除治療、碳-13尿素呼氣試驗（UBT）陽性并經組織學確認的幽門螺桿菌感染者，患者按1:1隨機分配至TNP-2198三聯方案（試驗組）或鉍劑四聯方案（對照組），接受每天2次，連續14天治療，有效性終點為治療結束后4~6周的UBT檢測結果。

這項臨床試驗的主要研究者，北京大學消化疾病研究中心主任、中華醫學會消化病學分會副主任委員周麗雅教授說：“幽門螺桿菌根除的挑戰是抗生素耐藥問題，近年來通過改進抑酸效果，特別是鉀離子競爭性酸阻滯劑P-CAB的使用，對提高鉍劑四聯的根除效果有所幫助，但并沒有從根本上解決日趨嚴重的抗生素耐藥問題。作為第一個具有獨特作用機制的抗菌新藥，TNP-2198的這項III期臨床試驗結果令人興奮，無論是在抗生素敏感還是耐藥人群中TNP-2198三聯方案均實現90%以上根除率，為幽門螺桿菌根除提供了一個全新的解決方案。”

丹諾醫藥創始人馬振坤博士表示：“TNP-2198是30年以來全球第一個專門針對幽門螺桿菌感染開發的抗菌新藥，具有獨特的多靶點協同作用機制。這項III期臨床試驗結果表明，TNP-2198三聯方案同鉍劑四聯相比具有多方面優勢，無論是在抗生素敏感還是耐藥感染者中均實現90%以上根除率，實現幽門螺桿菌根除首戰即決戰的目標，為在胃癌高危人群中進行幽門螺桿菌篩查-根除、預防胃癌，提供了一個安全、有效、簡便，特別是無需藥敏試驗、能夠與UBT檢測無縫銜接的根除方案。”

TNP-2198是一個具有獨特多靶點協同作用機制的抗菌新藥候選物，擁有克服抗生素耐藥、降低耐藥頻率和對慢代謝球形菌有效的優勢，曾獲得國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項的支持。丹諾醫藥已經完成TNP-2198的7項I-III期臨床試驗，并取得積極結果。丹諾醫藥擁有TNP-2198在美國的新藥臨床試驗（IND）許可、美國FDA合格抗感染產品（QIDP）和快速通道（Fast Track）資格認定。

中山創投精準投資助力發展：推動醫藥創新產業升級

在生物醫藥領域的創新浪潮中，丹諾醫藥憑借其卓越的研發實力和獨特的市場洞察力，開辟了獨特的優勢賽道，并逐步嶄露頭角。

2023年，入選“中國隱形獨角獸500強”；

2024年登上VBEF未來醫療100強榜單，先前的E輪融資，丹諾醫藥還吸引了專注于抗微生物感染的AMR基金參與領投。

此次丹諾醫藥不負眾望，迎來了全球首創新藥TNP-2198 III期臨床試驗的成功，這不僅是丹諾醫藥在針對幽門螺桿菌治療領域向前邁進的一大步，也標志著中山創投在生物醫藥領域精準的投資眼光，彰顯了中山創投在推動科技創新和醫藥健康產業發展中的重要作用。在生物醫藥這一高科技、高風險的領域，中山創投憑借敏銳的市場洞察力和專業的投資團隊，成功投資了丹諾醫藥這一極具潛力的創新型企業。

掘潛蓄力，奮勇先行

在生物醫藥產業的蓬勃發展時期，不得不提及中山這一粵港澳大灣區的重要節點城市。中山作為粵港澳大灣區的重要節點，具備發展生物醫藥良好的基礎和條件，當前正集中優勢資源扶持生物醫藥與健康等戰略性新興產業，加快國家健康科技產業基地擴區提質，構建“一基地六園區”空間格局。今年10月，中山創投與丹諾醫藥簽署投資協議，丹諾醫藥項目正式落地中山，中山生物醫藥產業再添生力軍。

作為中山市的本土投資機構，中山創投依托于中山市的獨特優勢，自成立以來始終秉持著投早、投小、投硬科技的理念，緊跟中山市產業發展趨勢，挖掘、引入丹諾醫藥、澤輝生物等一批具有創新潛力和市場前景的優質企業，持續為中山市生物醫藥新型產業高質量發展賦能。

未來，中山創投將繼續秉持精準投資的理念，深入挖掘生物醫藥等高科技領域的優質企業，為推動中山市科技創新和產業升級貢獻更多力量。

供稿 丨 中山創投  薛楚伊

編輯 丨 劉曉宇  卓巧燕

一審 丨 張   程

二審 丨 曾令元

三審 丨 程高山